Thermidas IRT-384 Tablet ja VistaClinic Analyzer ovat läpäisseet lääkinnällisten laitteiden asetuksen MDR (EU) 2017/745 -mukaisen sertifiointiprosessin. Hyväksynnän myötä Thermidas IRT-384 Tablet -lämpökuvausjärjestelmä on nyt myynnissä myös Euroopan unionin alueella.
Thermidas IRT-384 Tablet on kannettava lämpökuvantamislaite, jolla voidaan mitata, arvioida ja seurata ihon pintalämpötilan muutoksia noninvasiivisesti. Tablettipohjainen ratkaisu mahdollistaa sekä lämpö- että visuaalikuvien samanaikaisen ottamisen. Ratkaisu mahdollistaa lämpökuvien ottamisen, analysoinnin ja säilytyksen mahdollisimman pienellä vaivalla.
MDR-sertifikaatin on myöntänyt SGS/Fimko (ilmoitetun laitoksen numero 0598). Rekisteröintipäätöksen numero on FI25/0000007 issue 1.
Lisätietoja antaa:
Jouni Kyllönen
CEO, Thermidas
jouni.kyllonen@thermidas.fi